情報開示に関する法令の厳格化が世界各国で進む中、FDAは2021年より違反企業名の公表に踏み切りました。違反企業には高額の罰金が科せられる可能性がある他、企業イメージの低下による損失も懸念されます。「TrialScope Disclose」はこのようなさまざまなリスクをはらむ情報開示を、安全かつ手軽に行える管理システムです。
TrialScope Discloseが選ばれる理由
世界各国の最新法令に対応
専門家チームが最新法令を常に反映させている「TrialScope Disclose」なら、シンプルなフォームに入力していくだけで全世界の法令を順守できます
高い順守率
「TrialScope Disclose」で情報開示された臨床試験はほぼ100%法令順守
手軽さと信頼性
世界のトップ製薬会社20社中16社をはじめとする、多くの先進企業に利用されています。 欧米で開示されている臨床試験の約40％は、「TrialScope Disclose」で登録されたものです。全世界6万7,000件以上の臨床試験が「TrialScope Disclose」で管理されています
自動化で効率UP
データ管理システム（CDMS）、オンライン管理システム（EDC）、臨床開発管理ツール（CTMS）、エクセルやワードなど、ばらばらのシステムから必要な情報を抽出し、提出フォームに自動で入力します
徹底したサポート
情報開示のための専門知識は不要です。導入から運用まで、日米の専任スペシャリストがサポートします
Transform clinical trial protocols into a pre-populated disclosure form using AI Importer. Extracting data to reduce manual entry and increasing the speed of submission.
Enter, approve, and submit data to major registries together including ClinicalTrials.gov, CTIS, EduraCT and jRCT (and more soon) and slash time by 85% using the single Global Disclosure Form.
Validate global disclosure requirements, enforce internal policies, and customize logic with Rules Creator.
Manage, assess, track, and automate clinical trial disclosure activities with Workflows to ensure every step is covered for complete compliance and audit readiness.
Access centrally-stored Attachments for specific trials, forms and workflows, to manage version control, stakeholder reviews, and full transparency.
Get robust, real-time time visibility into clinical trial disclosure performance, compliance status and operational efficiency with our best-in-class Reporting.
Integrate the Disclose platform within your internal systems to automate data exchange and streamline disclosure-related processes using APIs.
Our ROI Calculator is an interactive tool designed to help organizations assess the time and money saved by using Citeline's disclosure services.
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